GFI#263 restringirá medicamentos antimicrobianos à aprovação veterinária

A nova regra da FDA a ser aplicada em 11 de junho é uma continuação da Diretriz de Alimentos Veterinários sobre o uso de antibióticos para o gado. (Foto da Oklahoma State University Agriculture.)

Conhecida como Orientação para a Indústria nº 263, a Food and Drug Administration agora exige que alguns medicamentos antimicrobianos para produção de alimentos e animais de companhia tenham prescrições veterinárias.

Em junho de 2021, o FDA anunciou um período de implementação de dois anos e em breve os produtores verão um novo rótulo de prescrição e todos os novos produtos efetuados que entrarem nos canais de distribuição serão rotulados como produtos de prescrição.

Mesmo com as mudanças, os agricultores e pecuaristas ainda terão acesso a antimicrobianos apropriados para tratar de questões de saúde animal, consultando um veterinário licenciado com quem estabeleceram uma relação válida veterinário-cliente-paciente, afirmou a FDA em um comunicado à imprensa escrito especificamente para fazendeiros e pecuaristas.

"Só porque um medicamento tem status de prescrição não significa necessariamente que você é obrigado a comprá-lo diretamente de um veterinário", afirmou o comunicado. “Embora alguns requisitos estaduais também possam ser aplicados, você pode comprar medicamentos prescritos para animais de vários fornecedores ou distribuidores com uma receita válida fornecida por um veterinário licenciado”.

Dr. AJ Tarpoff, DVM, professor associado e veterinário de extensão de carne bovina na Kansas State University, disse que o GFI 263 é o mais recente de uma série de medidas que o FDA tomou para apoiar o uso criterioso de antimicrobianos, não apenas em animais, mas também em humanos. . A abordagem para alimentos e animais de companhia foi delineada em um plano de ação de 5 anos da FDA em 2018, com o objetivo de apoiar a administração de antibióticos na medicina veterinária, garantindo que esses produtos estivessem sob supervisão veterinária.

“Muitas pessoas provavelmente se lembram do processo de implementação da diretriz de ração veterinária, que eliminou o uso na produção de antibióticos de importância médica e colocou seu uso para tratar e controlar doenças no gado sob a orientação de veterinários”, disse ele.

O GFI 263 seguiu um caminho semelhante e foi inicialmente lançado como rascunho em 2019 e finalizado em 2021 com data de implementação em 2023, disse o veterinário. Durante o processo, a FDA reuniu informações da indústria e trabalhou com patrocinadores de medicamentos para alterar adequadamente os rótulos dos produtos para implementação.

A resistência antimicrobiana é uma preocupação tanto na medicina humana quanto na veterinária, disse Tarpoff. Existem muitas classes compartilhadas de drogas antibióticas que são usadas tanto na medicina humana quanto na medicina veterinária e são conhecidas como antibióticos "importantes do ponto de vista médico". As diretivas são planejadas para ajudar a proteger a utilidade dessas drogas medicamente importantes a longo prazo, bem como limitar a resistência.

“O objetivo não é punir agricultores e pecuaristas, mas garantir o uso eficaz no futuro para tratar e controlar doenças”, disse Tarpoff.

O GFI 263 está transferindo todos os antibióticos clinicamente importantes que são vendidos sem receita para o status de prescrição sob a supervisão de um veterinário licenciado, disse ele.

Os únicos produtos afetados pela mudança são antibióticos medicamente importantes. Os produtos mais comuns incluem penicilina, oxitetraciclina, sulfas, tirosina, linomicina, gentamicina, eritromicina e espectinomicina. Os produtos seriam usados ​​como injetáveis, tubos de mastite e bolus medicamentosos, disse ele. Outros produtos, como ionóforos, coccidiostáticos, vacinas e desparasitantes atualmente vendidos sem receita, não serão afetados pela mudança.

A maioria dos produtos que os produtores usam atualmente ainda estará disponível para uso, acrescentou.

Tarpoff aconselha os produtores de gado a manter uma boa relação de trabalho com o veterinário local. Com um VCPR válido, os produtores terão acesso a produtos para tratamento e controle de doenças em seus rebanhos.

“Para os produtores que já possuem VCPR e utilizam medicamentos prescritos, haverá mudanças mínimas em seu funcionamento”, afirmou. "As únicas mudanças podem ser onde eles compram esses produtos como lojas de fazenda ou varejistas locais podem não ter uma licença de farmácia. Portanto, planeje com antecedência e faça essas conversas com seu veterinário para não ser pego de surpresa."